¿Qué es el lenacapavir, la PrEP que se aplica cada seis meses para prevenir el VIH?
El lenacapavir marca una nueva etapa en la prevención del VIH con dos dosis al año, planteando un esquema más accesible frente a la PrEP oral diaria
La historia de los medicamentos contra el VIH comenzó con una sustancia que había fracasado en otra misión. En 1964, investigadores desarrollaron la zidovudina, conocida como AZT, como un posible tratamiento contra el cáncer. No funcionó para ese propósito y quedó relegada. Dos décadas después, ante la epidemia de sida, volvió a los laboratorios. En 1987 se convirtió en el primer medicamento aprobado en Estados Unidos para tratar el VIH.
Fue un comienzo, pero todavía faltaba aprender a contener al virus de manera sostenida. Durante los años noventa, los investigadores comprobaron que combinar medicamentos funcionaba mejor que utilizar uno solo. En 1996, la terapia con tres antirretrovirales consolidó un cambio decisivo: era posible frenar la multiplicación del VIH y dificultar que desarrollara resistencia.
Ese avance también implicaba organizar la vida alrededor del tratamiento. Los esquemas podían requerir varias pastillas al día. Con el tiempo aparecieron combinaciones que reunían distintos principios activos en una sola tableta, y muchas personas pudieron controlar la infección con una toma diaria. Menos pastillas no significaba necesariamente menos medicamentos: varios podían estar dentro de la misma.
Mientras el tratamiento se simplificaba, otra pregunta abrió un camino: ¿podían utilizarse antirretrovirales antes de adquirir el virus?
En 2012, Estados Unidos aprobó Truvada para la profilaxis preexposición, conocida como PrEP: medicamentos que toman personas sin VIH para reducir la posibilidad de adquirirlo. En 2021 llegó una opción inyectable, el cabotegravir, con aplicaciones de mantenimiento cada dos meses.
Después, el intervalo volvió a ampliarse. El 18 de junio de 2025, la FDA autorizó lenacapavir como PrEP con administración cada seis meses. La prevención podía dejar de depender de una pastilla diaria.
¿Qué es el lenacapavir y de qué está compuesto?
El lenacapavir es un antirretroviral desarrollado por Gilead Sciences. Para prevenir el VIH se comercializa como Yeztugo en Estados Unidos y Yeytuo en la Unión Europea. Su indicación contempla la prevención de la infección por VIH-1 adquirida por vía sexual en adultos y adolescentes.
No es una vacuna ni una cura del VIH. Su función preventiva depende de mantener el medicamento en el organismo. Además, aunque el lenacapavir también tiene un uso autorizado contra el VIH resistente a múltiples medicamentos, en ese contexto debe combinarse con otros antirretrovirales: la PrEP semestral no sustituye el tratamiento completo de una persona que ya vive con el virus.
¿Cómo impide que el VIH se multiplique?
El medicamento actúa sobre la cápside, una estructura de proteínas que protege el material genético del VIH y participa en su reproducción.
Lenacapavir se une a esa estructura e interfiere en distintas etapas del ciclo del virus: dificulta que su material genético llegue al núcleo de la célula y altera la formación de nuevas partículas virales. La cápside funciona como una cubierta, pero también como parte de la maquinaria que necesita el VIH para establecer la infección.
¿Por qué puede administrarse cada seis meses?
La clave está en su liberación prolongada. Después de la aplicación subcutánea, el medicamento forma un depósito desde el cual pasa lentamente al organismo. Eso permite espaciar las dosis.
Hay un detalle que suele perderse cuando se habla de “la inyección semestral”: cada dosis se administra mediante dos inyecciones en la misma visita. El esquema comienza, además, con tabletas durante los primeros dos días; después, las aplicaciones de mantenimiento se programan cada 26 semanas.
El intervalo tampoco significa que pueda posponerse indefinidamente la siguiente aplicación. Aunque queden restos del fármaco en el cuerpo, eso no garantiza protección suficiente. Si se interrumpe el esquema y continúa la posibilidad de exposición, es necesario planear otra opción preventiva.
¿Qué tan bien funciona?
Dos ensayos clínicos fueron fundamentales para evaluar su eficacia: PURPOSE 1 y PURPOSE 2, financiados por Gilead y publicados en The New England Journal of Medicine.
PURPOSE 1 estudió a mujeres cisgénero jóvenes en Sudáfrica y Uganda. En el análisis principal no se registraron nuevas infecciones entre las 2,134 participantes que recibieron lenacapavir. De ahí surgió el dato de una eficacia del 100% observado en ese ensayo.
PURPOSE 2 incluyó a hombres cisgénero y personas de género diverso. En su análisis principal se registraron dos infecciones en el grupo de lenacapavir, frente a nueve en el grupo que recibió PrEP oral diaria con emtricitabina y tenofovir disoproxil.
La incidencia fue 96% menor respecto de la incidencia de fondo estimada y 89% menor frente al grupo de PrEP oral. Son comparaciones distintas: el 96% no significa que ese porcentaje se haya calculado frente a las pastillas.
Los resultados muestran una protección muy elevada, pero no justifican prometer que ninguna persona adquirirá VIH. Las cifras describen lo observado en los análisis de los estudios, no una garantía individual.
¿Qué cuidados requiere?
Antes de comenzar y antes de cada nueva aplicación es necesario descartar la infección por VIH. También debe revisarse qué otros medicamentos utiliza la persona. Entre las reacciones adversas más frecuentes están las molestias y los nódulos en el sitio de aplicación.
Usar lenacapavir como PrEP cuando existe una infección no diagnosticada puede favorecer la aparición de virus resistentes. Por eso, espaciar las dosis no elimina las pruebas ni el seguimiento médico.
¿Ya está disponible en otros países?
La autorización estadunidense llegó en junio de 2025 y la de la Unión Europea el 25 de agosto de ese año; sin embargo, una autorización sanitaria y el acceso efectivo son pasos diferentes.
Según el Fondo Mundial, las primeras entregas en Esuatini y Zambia llegaron en noviembre de 2025 y las aplicaciones comenzaron un mes después. Para mediados de agosto de 2026, cerca de 100 mil personas habían recibido el medicamento en nueve países africanos con alta carga de VIH.
Esas cifras documentan que el medicamento comenzó a utilizarse fuera de los ensayos. Por sí solas, todavía no demuestran cuánto ha reducido las nuevas infecciones a escala nacional.
El 24 de septiembre de 2026, el Fondo Mundial reconoció que la demanda requiere ampliar el suministro y acelerar el acceso a genéricos. Su previsión es contar con suministro inicial de estas versiones a finales de 2026 y una disponibilidad más amplia durante 2027.
¿Cuánto cuesta el lenacapavir?
En Estados Unidos, el precio de lista anual de Yeztugo se situó en 28 mil 218 dólares, cerca de 510 mil pesos mexicanos al año, según la documentación de NASTAD, organización que agrupa a responsables de programas de VIH y hepatitis. Es una referencia comercial previa a descuentos y coberturas; no equivale necesariamente a lo que paga cada usuario.
El panorama cambia según el país y el mecanismo de compra. Gilead firmó licencias voluntarias sin regalías con seis fabricantes para producir versiones genéricas destinadas a 120 países, principalmente de ingresos bajos y medianos bajos. También participa en programas de suministro que la empresa describe como sin fines de lucro.
Por otra vía, acuerdos anunciados en septiembre de 2025 con fabricantes de genéricos plantearon un costo de 40 dólares por persona al año para las inyecciones. ONUSIDA precisó que, en el acuerdo con Dr. Reddy’s, el componente oral inicial costaría hasta 17 dólares adicionales.
Los 40 dólares no son el precio universal de Gilead ni una cotización para las farmacias mexicanas. Corresponden a acuerdos específicos de suministro de genéricos y tampoco representan, por sí solos, el costo completo de consultas, pruebas y administración.
¿Y en México?
Cofepris anunció el 24 de septiembre de 2026 la autorización de lenacapavir como profilaxis contra el VIH de aplicación semestral.
Días antes, el 15 de septiembre, la Organización Panamericana de la Salud informó de un acuerdo con Gilead que permite a 14 países, incluido México, adquirirlo mediante sus Fondos Rotatorios Regionales, sujeto a los procesos regulatorios y programáticos nacionales.
Estos anuncios abren una ruta de acceso, pero no confirman que cualquier persona pueda recibirlo ya en una clínica o comprarlo en una farmacia. Hasta el momento, no hay un precio público específico para México ni una fecha de disponibilidad general.
La historia que comenzó con una molécula descartada y continuó con combinaciones de medicamentos ha llegado a una prevención que puede espaciarse seis meses. La siguiente parte depende de decisiones menos visibles que un ensayo clínico: cuánto se compra, quién lo financia y en qué servicios podrá recibirlo la gente.